多项选择题 对于重大变更A类，所需支持性非临床和/或临床安全性和有效性研究的类型和范围应基于（）方面综合评估后确定。

多项选择题 根据变更对药品安全性、有效及临床使用产生的影响程度和风险高低，将临床相关变更分为哪几种类型？（）

填空题 按照国家药品监督管理局公告或批准信息变更说明书安全性信息，属于（）变更，此类变更需经过（）。