填空题
批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。
生产，质量检验，放行审核，成品质量有关
填空题 本规范所指的文件包括（）、（）、（）、（）、（）。
填空题 工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括（）、（）和（），规定原辅料和包装材料的数量、（）和（）、（）、注意事项等内容。
填空题 经批准用来指导（）、（）、（）、（）、（）等药品生产活动的通用性文件，叫操作规程，也称为（）。
