单项选择题 境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。

单项选择题 境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。

单项选择题 制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和（）。