判断题
知情同意过程应告知受试者,私人信息的保密程度受到法律和其他规定的限制,监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据。
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判断题 公平分配要求从研究所在地理区域的合格人群中选择受试者,而且研究结果可以用于该地区。
判断题 伦理委员会应确认研究方案采取了充分的措施保护受试者的隐私利益。
判断题 非货币的补偿可以是:与研究无关的免费医疗服务,医疗保险,教育材料,或其他福利(如咨询或食品供应)。