问答题
采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证什么?
其常规生产的适用性。
问答题 工艺验证应当能够证明什么?
问答题 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用哪些进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态?
问答题 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过什么来确定?