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市场监管(药械化综合类)

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判断题

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国际相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。

【参考答案】

错误

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判断题 医疗器械说明书和标签的内容可与经注册或者备案的相关内容不一致。

判断题 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。

判断题 第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。

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