判断题 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理

填空题 医院药师的培训时间为（）年，第一阶段为（）年，第二阶段为（）年。

填空题 制剂室生产区周围30m以内不得有（）、（）、（）、（）、（）等污染源。