填空题 （）负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

填空题 （）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。

判断题 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。