单项选择题 （）是质量体系运行的纲领性文件，阐明质量方针和目标，描述全部质量活动的要素，规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系，明确质量手册的使用、修改和控制的规定等。

填空题 记录应有完整性、充分性和（），为监测过程提供客观证据。

填空题 关键岗位人员包括最高管理者、质量负责人、技术负责人、盾量监督员、内审员、特殊设备操作员、设备管理员、样品管理员、（）、报告审核和授权签字人等。