多项选择题
中试放大的前提条件有()
A.小试要进行3~5批稳定性试验,以说明该小试工艺可行稳定,小试产品收率稳定,产品质量可靠B.已经建立原料、中间体和产品的质量标准或质量控制方法;已提出安全生产的要求;已提出原材料得规格和单耗数量;进行了物料衡算;三废问题已有初步的处理方法C.对设备或管道材质特殊要求的实验如必要的材质腐蚀性实验已经完成;对成品的分离、结晶、干燥的方法及要求已经确定,比如对晶型和溶残有确定要求;有相应的中试配套设备或中试车间D.各步反应的工艺过程及工艺参数已确定
单项选择题 下列哪项不属于会对生物等效性产生影响的原料药属性()
单项选择题 乙醚、石油醚属于()级易燃物。
单项选择题 在合成工序的安排中,贵重原料放在何位置,手性中间体的构建又放在何位置()