判断题
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
正确
判断题 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
判断题 监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
判断题 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。