多项选择题
下面哪些文件是设计开发验证阶段形成的（）。
A.工艺验证计划和报告（包括关键工序的验证及特殊工序的确认）B.清洁验证C.设计开发验证评审报告D.注册检测报告E.设备验证
多项选择题 体外诊断试剂注册管理办法规定，应保证研制过程规范，所有数据（）。
多项选择题 研发过程应形成的记录包括（）。
多项选择题 设计输入评审的要点包括（）。
