单项选择题 质量风险管理是在（）采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

单项选择题 药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低（）帕斯卡。

单项选择题 质量管理负责人和生产管理负责人（）兼任，质量管理负责人和质量受权人（）兼任。