判断题 设计开发更改文件也是设计开发文档的一部分。

判断题 延续注册的时候，直接将注册产品标准转化成技术要求，不需要按照设计更改流程进行。

判断题 为了满足顾客的要求，给试剂盒里放置一个空的试管，不需要经过药监局的批准。