判断题 监查员在监查中应核实研究者提供的所有医学报告、记录和文件都是可溯源的、清晰的、同步记录的、原始的、准确的和完整的、注明日期和试验编号的。

判断题 监查员应该在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验，临床试验机构具备完成试验的适当条件。

判断题 源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。