问答题
稽查应由什么人员执行?
稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
判断题 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。
判断题 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。
判断题 研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。