问答题
药品生产企业应有哪些文件？
企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。
问答题 企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，应当建立什么规程？
问答题 企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致？
问答题 文件管理规程应当规定哪些内容？
