判断题 医疗器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并向所在地市级食品药品监督管理部门提交自查报告。

判断题 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国务院药品监督管理部门批准部门审核批准。

判断题 开办药品零售连锁企业须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。