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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证:
1.采用新的检验方法;
2.检验方法需变更的;
3.()
4.法规规定的其他需要验证的检验方法。

【参考答案】

采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法

相关考题

填空题 质量控制实验室应当配备药典、()等必要的工具书,以及()或对照品等相关的标准物质。

填空题 质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()或()以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

填空题 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与()和()相适应。

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