问答题
应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,其目的是什么?
使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求。
问答题 应当综合考虑哪些因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告?
问答题 应当根据什么综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险?
问答题 操作人员是否可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面?