判断题 临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。

判断题 在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。

填空题 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有（）。