填空题
《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。
《中华人民共和国传染病防治法》《艾滋病防治条例》
填空题 采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应当大于（）。
填空题 物料供应商的确定及变更应当进行（）。物料供应商的确定及变更应当经（）批准后方可采购。
填空题 进口原辅料应当符合国家相关的（）。
