判断题
生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。
正确
判断题 委托生产医疗器械,由受托方对所委托生产的医疗器械质量负责。
判断题 设区的市级和县级人民政府食品药品监督管理部门发现未经批准、篡改经批准的广告内容的医疗器械广告,应当直接向社会公告。
判断题 食品药品监督管理部门应当根据医疗器械不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。