判断题 年度审核范围应覆盖质量体系的全部要素和所有活动。

判断题 作业指导书是针对特定岗位工作或活动应达到的要求和遵循的方法。

判断题 程序文件是规定质量活动方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件，应明确控制目的、适用范围、职责分配、活动过程规定和相关质量技术要求，具可操作性。