未知题型
外部质量体系审计制度应明确规定需要进行实地考察的情形。当()的，应进行实地考察，重点考察质量管理体系是否健全、发生质量问题的原因及纠正措施是否有效。
A,B,C
未知题型 企业质量管理体系文件中应当有单独的质量风险管理制度或操作规程，明确规定风险的()等风险管理程序、职责。
未知题型 质量管理体系内部评审一般由由()等形式组成。
未知题型 对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行()。
