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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

()和()的人员不得进入生产区和质量控制区,特殊情况确需进入的,应当事先对()、更衣等事项进行指导。

【参考答案】

参观人员;未经培训;个人卫生

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填空题 通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。

填空题 如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的(),且只限于()的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应()。

填空题 排水设施应当大小适宜,并安装()的装置。应当尽可能避免();不可避免时,明沟宜浅,以方便()。

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