单项选择题
发生严重不良事件时，研究者应该及时向谁进行书面报告？（）
A.伦理委员会 B.申办者 C.机构办公室 D.药品监督管理部门
单项选择题 伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时，研究者需要向哪些部门报告？（）
单项选择题 临床试验的质量管理体系由谁来建立？（）
单项选择题 申办者提前终止或者暂停临床试验，应当立即告知哪几方？（）
