问答题
在新药临床试验中,数据管理过程中的盲态审核是十分重要的环节之一。请谈谈盲态审核的操作程序。
盲态审核是指最后一个病历报告表输入数据库以后,直到第一次揭盲之前,对数据库数据进行的核对和评价。当所有病例报告表经双份输......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
问答题 临床试验设计的基本原则包括哪些?
问答题 病例报告表(简称CRF)是药品临床研究中十分重要的研究资料。CRF在设计上没有统一的格式,但是需要遵循一定的原则,其原则有哪些?
问答题 临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容?