问答题
属注册分类5的新药，其临床试验的原则要求是什么？
（1）口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例；（2）难以进行生物等效性试验的口服固体制剂及其......
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问答题 在哪些情况下，新药注册时需提供（或报送）致癌试验资料或文献资料？
问答题 新版《药品注册管理办法》对化学药品的注册如何分类？
问答题 新版《药品注册管理办法》对中药、天然药的注册如何分类？
