判断题
参加研究为受试者提供了潜在的个人利益(例如研究药物可能的治疗利益),不用给予受试者报销研究期间直接发生的费用,也不用给予补偿。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 研究干预的风险-受益的判断,以及与替代方案的风险-受益的比较,必须基于已获得的证据。
判断题 反馈研究结果需要遵循三个指导原则:结果必须具有分析效度,临床意义和可实施性,才是可以反馈的合格结果。这意味着应披露挽救生命的信息和对重大健康问题有直接临床效用的数据,而科学有效性或临床意义不确定的信息是不合格的结果,不适合向受试者反馈。
判断题 当研究项目计划要求将个人身份标识保留在研究使用的记录中时,研究人员必须向伦理委员会解释为什么这是必要的,以及如何保护机密性。