问答题
企业对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核应该如何做？
企业应该建立风险评估管理制度，应结合经营实际，全面制定质量风险防范点列表和评估，对在经营过程中存在的风险有分析识别，有控......
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问答题 请问新版GSP对参与质量管理体系内审的人员，在资质方面有什么要求吗？
问答题 请问新版GSP强调了质量体系内审，而老版GSP强调的是GSP内审（自查），请问这两者一回事吗？
问答题 新版GSP第八条要求，企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。请问应如何理解“定期”及“质量管理体系关键要素发生重大变化”这两种情形？
