判断题 源文件，是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。

判断题 申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床实验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。

多项选择题 未在境内外批准上市的新产品，（）以及（）尚未经医学证实的，临床试验方案设计时应当先进行小样本可行性试验，待初步确认其安全性后，再根据统计学要求确定样本量开展后续临床试验。