问答题
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？
应当进行再验证，必要时还应经药品监督管理部门批准。
问答题 采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作？
问答题 厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？
问答题 性能确认有什么意义？
