问答题
主要物料的确定应当综合考虑哪些因素？
应综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。
问答题 针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面？
问答题 负责供应商质量管理的人员应具备什么条件？
问答题 请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计应包括哪些要点？
