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市场监管(药械化综合类)

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判断题

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制行政区域的医疗器械经营企业监督抽检计划,并制定医疗器械经营企业的监管重点、检查频次和覆盖率,并组织实施。

【参考答案】

错误

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判断题 医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公布。

判断题 医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的县级食品药品监督管理部门可以暂时不中止许可,知道案件处理完毕。

判断题 医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。

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