判断题 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。

判断题 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。

判断题 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，再征得受试者同意。