判断题 研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。

判断题 每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。

判断题 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。