单项选择题
一份批生产记录不包括下列哪项()
A.产品名称及批号B.关键步骤的日期和时间C.物料平衡D.质量标准
单项选择题 药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,申请人应当一次性按要求提交全部补充资料,下述内容错误的是()
单项选择题 变更普通口服固体制剂辅料的级别。属于()变更。
单项选择题 按照新版GMP 要求,对于质量受权人的资质,描述不正确的是()