多项选择题
风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑()
A.患者安全 B.数据完整性 C.产品质量 D.试验数据
多项选择题 企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核,确认其满足用户需求。在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()
单项选择题 2015年5月26日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》,并于()起执行
单项选择题 2010版制剂通则与2015版相比,鼻用制剂检测中增加了哪个检测项目()