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判断题

《药物警戒质量管理规范》提出持有人开展上市后安全性研究的新要求,明确上市后安全性研究的范围、类型、发起、目的和方法等。

【参考答案】

正确

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判断题 不仅药物警戒工作可以委托,主体责任也可以委托。

单项选择题 根据《药物警戒检查指导原则》,()对持有人自行开展及其委托开展的药物警戒活动进行的检查工作。

单项选择题 ()是药物警戒的关键组成部分,也是我国现行法规和技术指南中的薄弱环节。

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