问答题
生产环境的控制：在生产过程中，无菌灌装线上沉降碟的放置是否应在所用操作开始前完成？沉降碟需要暴露多长时间？
（1）是，这样可以监测整个操作过程。（2）欧盟、FDA的要求是不超过4小时，目前我国的要求为30分钟，在新G......
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问答题 无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况？非最终灭菌？最终灭菌？通常微生物检测需要4－5天，而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。
问答题 如何补救吐温使滤膜孔径变大，以保证药品的安全性？
问答题 起泡点试验与前向流试验，在过滤器的完整性试验中，是只需选择一种，还是必须两种都选？
