问答题
伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?
应该。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
判断题 试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。
判断题 在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。
判断题 试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。