新药监测期内的药品（）A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

单项选择题

B1型题

新药监测期内的药品（）

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.每年汇总报告一次
D.每3年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次