单项选择题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。
A.7日
B.15日
C.20日
D.30日
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单项选择题
药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由（）部门缴销。
A.国务院药品监督管理
B.原发证
C.上级药品监督管理
D.企业所在地药品监督管理 -
单项选择题
《药品生产许可证》有效期为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 -
单项选择题
国家实行药品不良反应（）。
A.审批制度
B.报告制度
C.逐级、定期报告制度
