多项选择题
我国GMP的适用范围是()
A.原料药生产中影响产品质量的关键工序
B.注射剂生产的全过程
C.片剂生产的全过程
D.药用辅料生产的全过程
E.中药制剂生产的全过程
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多项选择题
在药品的标签或说明书上,应注明的内容是()。
A.批准文号
B.广告审查批准文号
C.注册商标图案
D.不良反应,禁忌和注意事项
E.有效期.生产日期.产品批号 -
多项选择题
《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满五年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品 -
多项选择题
下列项目中,注射剂必须进行的检查项目有()
A.装量
B.可见异物
C.微生物限度检查
D.无菌
E.热原
