多项选择题
违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款:()
- A.未按照规定建立疫苗电子追溯系统
B.法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核
C.未按照规定报告或者备案
D.未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应
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多项选择题
制定《中华人民共和国疫苗管理法(试行)》的目的是:()。
A.加强疫苗管理
B.保证疫苗质量和供应
C.规范预防接种
D.促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全 -
多项选择题
在疫苗成分中可能导致过敏的成分是()
A.蛋白质
B.核酸
C.抗生素
D.乳胶
E.氨基酸 -
多项选择题
疫苗抗体应答在健康人中持续期的决定因素包括()
A.疫苗类型
B.初次应答与再次应答的时间间隔
C.免疫年龄
D.加强免疫的时间间隔
