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单项选择题
以下属于变更制剂批量重大变更的是()。
A.小容量注射剂
B.冻干制剂
C.固体制剂
D.特殊剂型制剂 -
单项选择题
备案类变更应当由持有人向药审中心或省级药品监管部门备案。备案部门应当自备案完成之日起()内公示有关信息。
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日 -
单项选择题
省级药品监管部门应当加强监管,根据备案变更事项的风险特点和安全信用情况,自备案完成之日起()内完成对备案资料的审查,必要时可实施检查与检验。
A.10日
B.15日
C.30日
D.一个月
