多项选择题
CFDA公布的（）里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表
A.2012年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
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单项选择题
CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》中对参比制剂的描述是（）
A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物
B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物
C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物
D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物 -
单项选择题
原研药的概念是（）
A.在全球市场率先上市的，获得专利授权的原创性药品
B.在全球市场率先上市的，拥有相关专利的原创性药品
C.在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品
D.在全球市场率先上市的，拥有或获得了专利授权的原创性药品 -
单项选择题
（）是目前中药评价中最常用的指纹图谱
A.生物指纹图谱
B.代谢指纹图谱
C.色谱指纹图谱
D.中药化学指纹图谱
