多项选择题
企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收,()
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
C.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
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多项选择题
企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:()
A.明确双方质量责任;
B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
C.供货单位应当按照国家规定开具发票;
D.药品质量符合药品标准等有关要求;
E.药品包装、标签、说明书符合有关规定;
F.药品运输的质量保证及责任;
G.质量保证协议的有效期限。 -
多项选择题
企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:()
A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
B.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
C.供货单位及供货品种相关资料。 -
多项选择题
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:()
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
B.营业执照及其年检证明复印件;
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
D.相关印章、随货同行单(票)样式;
E.开户户名、开户银行及账号;
F.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
