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填空题
只有经检查、()和调查,有()退货质量未受影响,并且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
【参考答案】
检验;证据证明
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填空题
印刷包装材料应当设置专门的区域妥善存放,()不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于()内储运,以防混淆。
填空题
GMP的四大原则是“四防”,即防止()、防止()、防止()、防止(),确保持续稳定地生产出()和()的药品。
填空题
国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。
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